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    腦科學重大突破:景昱醫療雙靶點腦深部電刺激治療藥物成癮,獲FDA突破性醫療器械資質


    cye.com.cn 時間:2022-4-21 20:11:52 來源: 作者: 我來說兩句

    出于人類對自身永恒的好奇,近三十年來,全球各主要經濟體均聚焦大腦并進行全方位探索,例如歐洲、美國、澳洲和日本等均在腦科學領域投入了數十億到上百億美金。與此同時,主要腦疾病造成的社會壓力逐漸上升,迫切需要相應預防、診斷和治療腦疾病的新方法。中國在經過各級政府與專家長期討論及準備后,2021年正式啟動了中國腦計劃,預計將累計投入數百億人民幣。

    由于大腦極度復雜并且極度脆弱,目前為止,人類直接干預及修復大腦仍處于起步階段。然而有部分企業在不斷突破醫學理解的同時,利用最新技術在部分適應癥上已經有所斬獲。

    4月初,景昱醫療(SceneRay)雙靶點腦深部電刺激(DBS)技術治療藥物成癮適應癥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性醫療器械資質(Breakthrough Devices Program)。這是中國企業首次在神經及精神疾病領域獲得突破性醫療器械資質,標志著景昱醫療的臨床開發與海外拓展邁入了新的里程碑。

    突破性醫療器械資質是FDA致力于推動公眾健康和器械創新的重要舉措,授予臨床上具有迫切需求或有效性和安全性更優于現有治療手段的醫療器械。被授予此資質的制造商在上市前審查階段可以和FDA頻繁溝通以獲得及時反饋,并有望在提交資料后被優先評審以加速相關產品在美國上市。

    目前,全球有超過3億藥物成癮患者,對社會與家庭造成了巨大的隱患和負擔。藥物成癮沒有明確的指南,常規治療手段包括強制脫毒和藥物治療,并伴隨長期心理治療和物理治療,患者因漫長而痛苦的治療過程。景昱醫療首創的雙靶點腦機接口腦起搏器產品基于公司自主研發的雙功能區聯合調控理論,已取得了振奮人心的臨床結果,并取得了創新醫療器械綠色通道,目前正在進行注冊性臨床開發階段。

    景昱醫療是一家集研發、生產、銷售于一體的創新型高科技醫療器械企業,多年來深耕腦深部電刺激治療領域,同時引領醫療用侵入式腦機接口的前沿探索。公司匯聚200余位國內外能力卓越、經驗豐富的頂尖人才,堅持自主研發、全球創新以及自主生產。景昱醫療不斷開拓,進入腦疾病治療的“無人區”,率先提出雙靶點刺激治療方案,研發出腦機接口雙靶點腦深部電刺激器,在治療難治性強迫癥、藥物成癮、酒精成癮等適應癥上已走在國際前沿,實現了突破性治療效果。

    今年2月,景昱醫療宣布成功完成3億元人民幣D+輪融資,由紅杉中國和高瓴創投共同領投。本次融資是繼2020年4月燕創資本領投完成D輪逾億元人民幣融資后,景昱醫療的又一次成功融資。華興資本擔任獨家財務顧問。

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